La recherche en biologie moléculaire continue à faire naître des idées en matière de diagnostic, et Roche s’emploie à transformer ces idées en applications révolutionnaires.

Notre menu exhaustif de tests diagnostiques et de recherche offre des résultats précis et fiables à tous les coups. Découvrez notre gamme de tests toujours plus étendue et continuez de faire confiance à Roche pour tous vos besoins de recherche. 

Test cobas® HIV-1, à utiliser avec les systèmes cobas® 4800/6800/8800

Restez à l’avant-garde. Ne vous contentez pas d’une cible unique. 

À mesure que les défis de votre laboratoire changent, restez à l’avant-garde grâce à notre test quantitatif cobas® HIV-1 de nouvelle génération doté d’une technologie à double cible.

Comme le virus VIH-1 mute rapidement, il peut ne pas être quantifié correctement par un test de charge virale à cible unique. Le test quantitatif à base d’acides nucléiques cobas® HIV-1, destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 4800/6800/8800 a pour cibles deux régions précises du génome du virus non sujettes à la pression médicamenteuse sélective, soit les gènes gag et les LTR. Cette technologie améliore la sensibilité, la couverture et la fiabilité du test en cas de mutation dans une région ciblée par l’amorce ou la sonde.

Caractéristiques et avantages

  • Cible deux régions, ce qui augmente le nombre de génotypes détectés, permet la détection de variantes du VIH-1 et peut prévenir la sous-quantification.
  • Quantifie précisément l’ARN du VIH-1 grâce à la technologie à double cible, ce qui contribue à la prise de décisions thérapeutiques optimales pour le patient.

Utilisation prévue

Le cobas® HIV-1 est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro conçu pour quantifier le VIH-1 dans le plasma recueilli sur EDTA des personnes infectées par le virus.

Les résultats du test devraient être interprétés conjointement avec les signes cliniques et les autres marqueurs trouvés en laboratoire afin d’orienter la prise en charge clinique des patients infectés par le VIH-1. Le test peut être utilisé pour confirmer l’infection au VIH-1 chez les personnes qui produisent des anticorps contre le virus, pour établir un pronostic en fonction du taux de VIH-1 initial et pour surveiller l’effet du traitement antirétroviral d’après les variations du taux d’ARN viral au cours du traitement.

Pour en savoir plus, visitez le www.cobas68008800.com/assay_menu.

Test cobas® HCV, à utiliser avec les systèmes cobas® 4800, 6800 et 8800

Pour des résultats qui comptent vraiment 
Test quantitatif à base d’acides nucléiques destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 4800/6800/8800, cobas® HCV produit des résultats fiables et pertinents sur le plan clinique grâce à la technologie à double sonde exclusive de Roche. Sa conception tient compte de la redondance, ce qui lui permet de couvrir une grande variété de génotypes, et sa tolérance accrue au mésappariement garantit la fiabilité du suivi de la charge virale. De plus, le test cobas® HCV a été conçu pour offrir une sensibilité élevée répondant aux exigences des traitements actuels et futurs contre l’hépatite C chronique ainsi que pour favoriser l’efficacité du flux de travail en laboratoire.

Caractéristiques et avantages
Le VHC : un virus en constante mutation

Ensemble, le taux d’erreur associé à la réplication de l’ARN et le haut taux de réplication virale entraînent une variabilité génétique extrême du virus de l’hépatite C (VHC). Pour produire des résultats précis et fiables, un test quantitatif de l’ARN du VHC doit donc être en mesure de tolérer un certain degré de mésappariement des séquences.

Le test cobas® HCV détecte et quantifie tous les génotypes du VHC (de 1 à 6).

  • Deux sondes de détection couvrant des régions distinctes, utilisées avec deux amorces couvrant également des régions distinctes, garantissent la bonne performance du test avec des isolats du VHC contenant une certaine hétérogénéité.
  • Tolérance au mésappariement permettant la quantification exacte de la cible malgré des substitutions nucléotidiques dans le génome viral ainsi que le maintien d’une spécificité élevée pour l’ARN du VHC.

Pertinence clinique
Les cliniciens se basent sur l’évaluation régulière de la charge virale du VHC pour optimiser les résultats du traitement. Selon le schéma thérapeutique, les mesures initiales de l’ARN du virus peuvent servir à repérer les patients susceptibles de répondre à un traitement donné, à évaluer l’adhésion au traitement et à déterminer si le traitement devrait être écourté ou abandonné (principe de futilité), ou s’il a fonctionné et si une réponse virologique soutenue (RVS) a été obtenue.

Le test cobas® HCV :

  • produit des résultats très précis pour les points de décision cruciaux sur le plan médical;
  • détecte et quantifie avec précision les génotypes 1 à 6 du VHC;
  • offre une sensibilité élevée compatible avec les nouveaux traitements contre le VHC;
  • produit des résultats très fortement corrélés avec ceux du test quantitatif cobas®AmpliPrep/cobas® TaqMan® HCV, v2.0.

De plus, le test cobas® HCV est autorisé en tant qu’outil diagnostique pour confirmer l’infection active au VHC chez les personnes qui présentent des anticorps contre le virus.

Utilisation prévue
Le cobas® HCV est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro conçu pour détecter et quantifier l’ARN du virus de l’hépatite C (VHC) dans le plasma ou le sérum des personnes infectées recueilli sur EDTA. Sa capacité à détecter et à quantifier les génotypes 1 à 6 est validée.

Le test a été conçu pour aider au diagnostic de l’infection au VHC chez les personnes qui présentent des anticorps contre le virus et qui ont soit des signes de maladie hépatique, soit une infection active soupçonnée, soit un risque d’infection au virus. La détection d’ARN du VHC indique que le virus se réplique et témoigne de la présence d’une infection active.

Le test a aussi été conçu pour orienter la prise en charge des patients infectés qui suivent un traitement antiviral. Il mesure le taux d’ARN du VHC avant et pendant le traitement, et peut donc servir à prédire si la réponse virologique au traitement sera soutenue ou non. Toutefois, les résultats doivent être interprétés à la lumière de toutes les observations cliniques et de laboratoire pertinentes.

Pour en savoir plus, visitez le www.cobas68008800.com/assay_menu.

Test cobas® HCV GT, à utiliser avec le système cobas® 4800

cobas® HCV GT est un test très sensible qui utilise la PCR en temps réel pour identifier les génotypes 1 à 6 et les sous-types a et b du génotype 1 du VHC dans le plasma ou le sérum des personnes atteintes d’une infection chronique à l’aide du système cobas® 4800.

Il cible trois régions du génome du virus (5’-UTR, Core, NS5B), ce qui permet une exactitude élevée dans l’identification du génotype et du sous-type, comparativement au séquençage. Il peut aussi détecter deux génotypes dans les cas d’infections mixtes, jusque dans un rapport de 1 : 100.

Caractéristiques et avantages

  • Conception optimisée
    • Trois régions cibles dans le génome du VHC, pour une identification améliorée du génotype et du sous-type
  • Exactitude élevée dans l’identification du génotype et du sous-type, comparativement au séquençage
    • Exactitude dans l’identification du génotype, tous génotypes confondus : 99,7 %
    • Exactitude dans l’identification du sous-type (1a ou 1b) : 100 %
       

Utilisation prévue

cobas® HCV GT est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro servant à identifier les génotypes 1 à 6 et les sous-types a et b du génotype 1 du virus de l’hépatite C (VHC) dans le plasma ou le sérum recueillis sur EDTA des personnes atteintes d’une infection chronique à l’aide du système cobas® 4800, lequel combine l’instrument cobas x 480, destiné au traitement automatisé des échantillons, et l’analyseur cobas z 480, qui réalise une amplification et une détection automatisées. cobas® HCV GT est conçu pour aider à la sélection des patients chroniquement infectés qui devraient suivre un traitement antiviral et à la détermination de la durée du traitement en fonction de la posologie.

Test cobas® CMV, à utiliser sur les systèmes cobas® 4800, 6800 et 8800

Des progrès dans le domaine de la lutte au CMV

Le test quantitatif à base d’acides nucléiques cobas® CMV, destiné à une utilisation sur les systèmes cobas® 4800, 6800 et 8800, peut servir à déterminer s’il faut amorcer un traitement antiviral chez les patients ayant reçu une greffe d’organe plein ou de cellules souches hématopoïétiques et, le cas échéant, à mesurer avec confiance la réponse au traitement.

Caractéristiques et avantages

  • Normalisation : Correspondance au premier étalon international de l’OMS pour le cytomégalovirus (NIBSC : 09/162)
    Donne des résultats fiables et constants pour toute l’étendue linéaire, exprimés en UI/ml
    Permet la comparaison des résultats entre les établissements, ce qui favorise la normalisation
  • Validation clinique : Performance d’analyse démontrée par de vastes études menées durant la conception, et corrélation des résultats donnés par les systèmes cobas® 4800, 6800 et 8800 démontrée par des études cliniques externes
    Aide à réduire au minimum le nombre de contrôles de la qualité approfondis et de validations nécessaires
  • Efficacité du flux de travail : Automatisation complète visant à réduire au minimum le temps de manipulation, réactifs et témoins prêts à l’emploi, étalonnage réalisé par Roche
    Libère du temps pour réaliser des tâches financièrement productives pour le laboratoire
     

Utilisation prévue

cobas® CMV est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro qui quantifie l’ADN du cytomégalovirus (CMV) dans le plasma humain recueilli sur EDTA. Il est conçu pour aider au diagnostic et à la prise en charge de l’infection à CMV chez les patients ayant eu une greffe d’organe plein ou de cellules souches hématopoïétiques, et peut servir, chez ces mêmes patients, à déterminer s’il faut amorcer un traitement antiviral. cobas® CMV permet aussi, par une série de mesures de l’ADN, d’évaluer la réponse du virus au traitement, le cas échéant. Les résultats du test doivent être interprétés à la lumière de toutes les observations cliniques et de laboratoire pertinentes.

Test cobas® HBV, à utiliser avec les systèmes cobas® 4800, 6800 et 8800

De meilleures données pour traiter les patients

Le test cobas® HBV, à utiliser avec les systèmes cobas® 4800, 6800 et 8800, donne des résultats fiables et pertinents sur le plan clinique, en plus d’offrir un intervalle linéaire étendu et une sensibilité élevée. Il produit les meilleures données pour tous les points de décision médicale cruciaux, quel que soit le génotype, et ce, dans un flux de travail en laboratoire hautement efficace.

Caractéristiques et avantages

  • Quantification de tous les génotypes du VHB connus (A à H), y compris des mutants précore
  • Grande précision des résultats pour les points de décision médicale cruciaux
  • Excellente performance avec les échantillons de sérum et de plasma
  • Fonction intégrée de contrôle et de prévention de la contamination utilisant l’enzyme AmpErase
  • Excellente corrélation avec le test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV, v2.0 de Roche
     

Utilisation prévue

cobas® HBV est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro conçu pour quantifier l’ADN du virus de l’hépatite B (VHB) dans le plasma ou le sérum recueillis sur EDTA des personnes infectées. Il a aussi été conçu pour orienter la prise en charge des patients atteints d’une infection chronique qui suivent un traitement antiviral. Il peut aussi servir à mesurer le taux d’ADN du VHB avant et pendant le traitement afin d’évaluer la réponse à celui-ci. Les résultats du test doivent néanmoins être interprétés à la lumière de toutes les observations cliniques et de laboratoire pertinentes.