MISSISSAUGA (ONTARIO) – Le 29 mai 2023 – Hoffmann-La Roche Limited/Limitée (Roche Canada) a annoncé aujourd’hui qu’elle avait conclu avec succès ses négociations avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) concernant VABYSMO® (faricimab injectable), indiqué pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) et l’œdème maculaire diabétique (OMD), deux des premières causes de la perte de vision dans la population canadienne.[1]

« L’obtention d’une lettre d’intention de l’APP pour VABYSMO est une très bonne nouvelle pour les patients et les personnes concernées par la perte de vision », a indiqué Larissa Moniz, directrice des programmes de recherche et de missions, pour l’organisme Vaincre la cécité Canada. « Nous encourageons les provinces à reconnaître les bienfaits potentiels de VABYSMO pour les patients atteints de DMLA néovasculaire ou d’OMD, et le remboursement de ce médicament par les assureurs publics aux Canadiens admissibles est pour nous, une priorité. »

VABYSMO est le premier traitement contre la DMLA (humide) et l’OMD au Canada qui agit en ciblant à la fois le VEGF-A et l’Ang-2, deux des principaux facteurs responsables de l’instabilité vasculaire associée à des affections rétiniennes menaçant la fonction visuelle[2,3,4,5] Ce double mode d’action unique en son genre témoigne de l’expertise de Roche en ingénierie des anticorps.

« Il s’agit là d’une étape décisive vers l’accès à VABYSMO pour les Canadiens atteints de DMLA néovasculaire et d’OMD qui présentent une perte de vision,» a dit Varun Chaudhary, chef, Département d’ophtalmologie et professeur, Chirurgie, Hamilton Regional Eye Institute, Université McMaster. « VABYSMO a démontré des résultats prometteurs en termes d’efficacité, d’innocuité et de durabilité pour ces deux maladies, et l’accès public rapide pour les Canadiens ayant besoin de ce traitement est d’une importance primordiale.»

VABYSMO a été passé en revue, et une recommandation positive lui a été accordée par des agences d’évaluation des technologies de la santé, y compris l’Agence canadienne des technologies de la santé (ACMTS) à l’automne 2022 et l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) au début de 2023, pour le traitement de la DMLA néovasculaire et de l’OMD.

Comme prochaine étape, Roche Canada continuera de travailler avec d’autres administrations provinciales afin de permettre l’accès à VABYSMO dès que possible par l’intermédiaire des régimes publics d’assurance médicaments.

VABYSMO est un anticorps de type immunoglobuline G1 (IgG1) humanisé bispécifique qui agit en inhibant à la fois l’Ang-2 et le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF-A). En inhibant le VEGF-A, le faricimab élimine la prolifération des cellules endothéliales, la néovascularisation et la perméabilité vasculaire. En inhibant l’Ang-2, le faricimab augmenterait la stabilité vasculaire et désensibiliserait les vaisseaux sanguins aux effets de VEGF-A. Le taux d’Ang-2 est plus élevé chez certains patients atteints de DMLA humide et d’OMD.

La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) est une dégradation de la macula, la région de l’œil responsable de la vision centrale et de l’acuité visuelle nécessaires à des activités comme la lecture, la conduite, la reconnaissance des visages et la distinction des couleurs[3]. Première cause de la perte de vision au Canada, elle touche quelque 2,5 millions de personnes[4]. La DMLA humide, ou néovasculaire, est une forme avancée de la maladie et peut causer une perte de vision rapide et irréversible si elle n’est pas traitée[5]. Environ 250 000 personnes sont concernées au Canada.

La DMLA humide est causée par la formation de vaisseaux sanguins anormaux, dans un processus nommé néovascularisation choroïdienne, dans la macula. Du sang ou d’autres liquides peuvent s’échapper de ces vaisseaux et provoquer l’apparition de tissu cicatriciel, qui détruit la rétine centrale. Si aucun traitement n’est entrepris, le processus entraîne une détérioration de la vue en quelques mois ou quelques années.

Touchant environ 15,7 % des personnes diabétiques au Canada, l’œdème maculaire diabétique (OMD) est une affection de la rétine qui, si elle n’est pas traitée, menace la fonction visuelle et est associée à la cécité et à une baisse de la qualité de vie[9]. L’OMD se produit lorsque des vaisseaux sanguins abîmés dans la rétine entraînent un écoulement de liquides et causent un gonflement dans la macula – la partie centrale de la rétine responsable de la vision des détails, nécessaire pour lire et conduire[10]. On s’attend à ce que le nombre de personnes atteintes d’OMD augmente en raison de l’augmentation de la prévalence du diabète.[11]

Les patients et la science sont au cœur de tout ce que nous faisons. Chez Roche, notre passion pour la science et notre volonté de poursuivre sans relâche l’impossible pour les patients a fait de nous l’un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, du diagnostic in vitro et des technologies de la santé. Nous cultivons aussi notre expertise dans de nouveaux domaines, tels que l’intelligence artificielle et la collecte et l’analyse de données en contexte réel, tout en collaborant avec différents secteurs et industries.

Roche est une entreprise novatrice dans des domaines thérapeutiques de premier plan, dont l’oncologie, les maladies infectieuses, le diabète, l’ophtalmologie et les affections du système nerveux central.

Roche Canada a été fondée en 1931 et compte aujourd’hui plus de 1 800 employés dans l’ensemble du pays au sein de sa division pharmaceutique à Mississauga, en Ontario, et de ses divisions Diagnostics et Soins du diabète à Laval, au Québec.

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References

  1. Monographie de VABYSMO, 27 mai 2022.

  2. Monographie de VABYSMO, 27 mai 2022.

  3. Review of Neovascular Age-Related Macular Degeneration Treatment Options

  4. Fighting Blindness Canada. Eye Diseases - Age Related Macular Degeneration. Disponible au :Consulté le 1er mai 2023.

  5. CNIB Foundation. Sight Loss Info – Age-related Macular Degeneration. Disponible au :Consulté le 1er mai 2023.

  6. Fighting Blindness Canada. Eye Diseases - Age Related Macular Degeneration. Disponible au :Consulté le 1er mai 2023.

  7. "Wet Age-Related Macular Degeneration". American Macular Degeneration Foundation,

  8. NHS. What is AMD? Disponible au :Consulté le 1er mai 2023.

  9. Gonder, John R. et al. "Costs And Quality Of Life In Diabetic Macular Edema: Canadian Burden Of Diabetic Macular Edema Observational Study (C-REALITY)". Journal Of Ophthalmology, 2014. Disponible au :Consulté le 1er mai 2023.

  10. National Eye Institute. Learn About Eye Health - Macular Edema. Disponible au :Consulté le 4 mai 2022.

  11. Gonder, John R. et al. "Costs And Quality Of Life In Diabetic Macular Edema: Canadian Burden Of Diabetic Macular Edema Observational Study (C-REALITY)". Journal Of Ophthalmology, 2014. Disponible au :Consulté le 1er mai 2023.

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