La société F. Hoffmann-La Roche & Cie a été fondée en 1896 à Bâle par l’entrepreneur suisse Fritz Hoffmann, l’un des pionniers des produits pharmaceutiques de marque.

Dès le début, Fritz Hoffmann avait jugé que les renseignements thérapeutiques étaient d’une grande importance car ils établissaient un lien entre le fabricant de produits pharmaceutiques et les médecins, les pharmaciens et les patients. Il fut l’un des premiers à reconnaître que la fabrication industrielle de médicaments standardisés constituerait un progrès majeur dans la lutte contre la maladie.

Peu après la fondation de la compagnie, des filiales virent le jour en Allemagne, en Italie, en France, aux États-Unis, en Grande-Bretagne et en Russie.

Roche Canada a été fondée en 1931 à Montréal. Dans les années 1980, Roche a déménagé son siège social à Toronto pour ensuite s’établir dans des bureaux tout neufs à Mississauga, en Ontario, en 1990. Vers la fin des années 1990, la Division Diagnostics s’est établie à Laval, au Québec.