Des notifications doivent être données pour les changements aux DEC et aux MDEC. Les changements peuvent être mis en œuvre immédiatement, mais Santé Canada doit en être informé par écrit, dans les 15 jours civils suivant la date des changements. Les changements suivants aux DEC et MDEC justifient une notification :

1. les changements au protocole qui ne compromettent pas la sûreté des participants à l'essai (changements qui ne seraient pas considérés comme une modification)
2. l'information sur la fermeture d'un site ou l'achèvement d'un essai clinique
3. lorsque l'on met fin prématurément à un essai clinique en totalité ou dans l'un des lieux d'essai, pour des raisons non liées à la sûreté des participants à l'essai (p. ex., des raisons administratives, des problèmes de recrutement, etc.)

Des renseignements à jour concernant les changements doivent être soumis sous forme de lettre d'envoi, accompagnée de tout document à l'appui. Ces renseignements seront évalués et versés au dossier.